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集萃平臺(tái)丨微針研發(fā)服務(wù)業(yè)務(wù)介紹
發(fā)布時(shí)間:2022-05-13
有機(jī)功能材料與應(yīng)用技術(shù)研究所
醫(yī)用高端輔材與制劑應(yīng)用創(chuàng)新中心簡(jiǎn)介

      聚焦生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略,深耕透皮遞送與功能材料領(lǐng)域,集聚政產(chǎn)學(xué)研用全方位平臺(tái)資源,集結(jié)一批具有多年技術(shù)研發(fā)經(jīng)驗(yàn)的科學(xué)家和產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)的行業(yè)專(zhuān)家人才隊(duì)伍,以納米載體、水凝膠和微針為核心技術(shù),開(kāi)展科技服務(wù)、自主研發(fā)、商業(yè)BD、項(xiàng)目孵化和戰(zhàn)略咨詢(xún)業(yè)務(wù),發(fā)力于行業(yè)關(guān)鍵共性技術(shù),突出復(fù)合性與延展性的商業(yè)理念,目標(biāo)是實(shí)現(xiàn)技術(shù)增值、精準(zhǔn)轉(zhuǎn)化和商業(yè)應(yīng)用推廣。


      01
    可溶性微針基本概念
      微針(Microneedles,MN)是一種新型的物理促透技術(shù),由多個(gè)微米級(jí)的細(xì)小針尖以陣列的方式連接在基座上組成,針體一般高10-2000微米、寬10-50微米。它本質(zhì)上是由材料和工藝制備得到的劑型。
      而可溶性微針(MNs)通常由水溶性碳水化合物或聚合物制備而成,能夠直接溶解在皮膚里。

 


      與傳統(tǒng)經(jīng)皮給藥想比,微針可以無(wú)痛突破角質(zhì)層屏障建立微米級(jí)通路,允許小分子藥物、蛋白質(zhì)和疫苗進(jìn)入,改善皮膚通透性,從而增強(qiáng)經(jīng)皮給藥。并且通過(guò)加載多種藥物活性物質(zhì)擴(kuò)大了藥物傳遞系統(tǒng)在給藥途徑、患者依從性、可傳遞藥物的范圍和給藥程序方面的能力。



      02
    助力微針研發(fā)
      憑借強(qiáng)大的儀器配備,專(zhuān)業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)與合規(guī)的管理體系與規(guī)范,團(tuán)隊(duì)為微針技術(shù)產(chǎn)品研發(fā)提供全序列研發(fā)助力。我們的能力包含:劑型設(shè)計(jì)、針形仿真、模具定制和貼片規(guī)?;苽?,助力于各類(lèi)科研人員、研發(fā)型企業(yè)及項(xiàng)目。

 

      03
    產(chǎn)品案例
      從傳統(tǒng)金屬、硅基微針,到樹(shù)脂、塑性及生物材料微針,團(tuán)隊(duì)具備豐富的微針制備經(jīng)驗(yàn),可具備以下優(yōu)點(diǎn):
      1.載藥量大和控釋、緩釋效果;
      2.生物高分子材料作為載體,具有良好相容性;
      3.微針檢測(cè)功能齊全,達(dá)到力學(xué)硬度標(biāo)準(zhǔn)并跟蹤檢測(cè)皮下注射效果。

HA微針制備工藝流程圖

      以HA微針制備工藝流程為例,通過(guò)將 HA 和去離子水混合來(lái)制備 HA 溶液。完成圖 a 所示的過(guò)程后,所形成的 HA 溶液的范圍從稀釋溶液到高粘度溶液,具體取決于 HA 各種分子量的配比比列。制備 HA 溶液后,將其倒入壓模中,如圖 b 所示。然后,將不銹鋼板(0.5mm×12mm×12mm,0.562g)放置在溶液上,如圖 c 所示。該結(jié)構(gòu)在圖中稱(chēng)為壓印單元。然后,將夾在不銹鋼板和壓模之間的溶液在減壓裝置中于 130°C的溫度放置一天,如圖 d 所示。溫度曲線(xiàn)如下;T1 和 T2分別表示室溫、溶液在減壓裝置中蒸發(fā)的合適溫度。在此,T1 和 T2 設(shè)置為 25℃和 130℃。在 1 小時(shí)內(nèi),溫度從T1升高到 T2。溫度在 T2上保持 24 小時(shí),然后將溫度降低到 40℃后,將微針從減壓裝置中取出,并從壓模中取出微針,如圖 e 所示。冷卻至室溫后,可以獲得圖 f 的 HA 微針。


   | 具備多種模具制備能力


    | 微針樣品、模具
      材質(zhì):PDMS、樹(shù)脂、硅、PLA等材質(zhì)
      類(lèi)型:傾斜微針、陰模、陽(yáng)模等類(lèi)型

      形貌:圓錐、金字塔、 四棱錐等形狀


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